BioNTech新冠疫苗中国二期临床完成 数据已提交评议

“我们已向总体政府机构提交了一份全面的统计数据，现阶段总体政府机构打算审查份文件，并根据这些统计数据审计接种。 审计流程完成后，总体政府机构将公告结果。”

德国接种供应商BioNtech星期四更新了在西方进行的新冠mRNA接种针灸研究成效。最新针灸信息显示，BioNTech的新冠接种二期针灸试验已经于月内1月9日完成，而不是先前期望的10月完成。不过，BioNTech尚未公告总体针灸研究的结果。

BioNTech总体周三向第一时事美联社答复称：“我们在向西方递交mRNA新冠接种BNT162b2申请的同时，也已向总体政府机构提交了一份全面的统计数据，现阶段总体政府机构打算审查份文件，并根据这些统计数据审计接种。 审计流程完成后，总体政府机构将公告结果。 ”

针灸试验主页信息显示，BioNTech在西方的二期针灸试验验证的是接种的安全性和免疫原性，该研究于2020年12月4日开始，总共招募了成年为18至85岁的950名参与者，有别于随机、比对的方式。

第一时事美联社从日本公司总体了解到，按照BioNTech先前的原先，接种三期针灸试验将主要基于该日本公司的全球针灸统计数据，现阶段该原先并未改变。

不过业内人士表示：“这两项在西方也并不需要做一部分三期针灸，作为申报材料的一部分，其他大部份针灸统计数据可以用到全球统计数据。”

在接种产能总体，BioNTech年末去年5月与西方合作伙伴私募医药筹组合股日本公司原材料mRNA新冠接种，当时预计本土化原材料后，年产能更进一步将会远超10亿剂。在接种原材料核心技术总体，BioNTech与私募也携手向的子公司专利权总体的接种原材料核心技术和专有核心技术。

BioNTech本周公告的财报显示，受新冠接种需求的提振，日本公司近期的销售额和净收入都激增了两倍多，分别远超63.7亿德国马克和37亿德国马克。BioNTech依靠月内全年130亿至170亿德国马克的收入指引，月内确定接种订单约为24亿剂。

此外，日本公司还在研究研发针对奥密克戎变异株的新冠接种，预计将在更进一步月里内获得总体的针灸统计数据。

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